Generador de plan maestro de validación.
Responde la ficha y el documento se redacta sección por sección, con una sección propia para cada tipo de validación que tu planta necesite: procesos, limpieza, agua, aire, esterilización, métodos analíticos, sistemas computarizados y las demás. Un plan maestro completo son entre quince mil y cuarenta mil palabras.
Lo que sale de aquí es un borrador de trabajo, no un documento aprobado. El plan maestro compromete a toda la organización: antes de emitirlo tiene que revisarlo y aprobarlo la dirección técnica y el área de calidad, verificarse contra la normativa vigente que te aplica y ajustarse a tu formato y a tu codificación documental. Ningún criterio de aceptación, límite ni número de lotes de los que aparezcan aquí debe usarse sin que alguien competente lo verifique.
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